FDA koronavirüs ilacını onayladı ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA), Pfizer’in antiviral Covid-19 hapı Paxlovid’e acil kullanım müsaadesi verdi.
Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Uzmanı Prof. Dr. Levent Doğancı, Paxlovid için “Bilimselliği kanıtlanmış, objektif çalışma sonuçlarının, muteber bilimsel mecmualarda yayımlanmasını beklemek gerek” yorumunu yaptı.
FDA
Pfizer’in yaptığı klinik deneylerde, riskli hastaların ilacı semptomların başlamasının akabinde beş gün boyunca 12 saatte bir alması durumunda hastaneye yatma ihtimali ve ölümlerin yaklaşık yüzde 90 oranında azaldığı görüldü. Antiviral nitelikteki ilaç, virüsün hücrelerde çoğalma yeteneğini zayıflatıyor ve bu biçimdece hastalığın gelişimi yavaşlıyor. İlaç, HIV hastalarının tedavisinde kullanılan Ritonavir ilacının yeni bir etken husus olan Nirmatrelvir ile kombine edilmesiyle geliştirildi.
Nirmatrelvir, virüsün çoğalmasına niye olan enzimin tesirini bloke ederken Ritonavir de Nirmatrelvir hususunun parçalanmasını yavaşlatarak bedende daha uzun müddet ve daha yüksek düzeylerde kalmasını sağlıyor. FDA, ilacın yan tesirleri içinde tat alma bozukluğu, tansiyonun yükselmesi, ishal ve kas ağrıları olabileceğini işaret etti.
Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Uzmanı Prof. Dr. Levent Doğancı, Paxlovid için “Bilimselliği kanıtlanmış, objektif çalışma sonuçlarının, muteber bilimsel mecmualarda yayımlanmasını beklemek gerek” yorumunu yaptı.
FDA
Pfizer’in yaptığı klinik deneylerde, riskli hastaların ilacı semptomların başlamasının akabinde beş gün boyunca 12 saatte bir alması durumunda hastaneye yatma ihtimali ve ölümlerin yaklaşık yüzde 90 oranında azaldığı görüldü. Antiviral nitelikteki ilaç, virüsün hücrelerde çoğalma yeteneğini zayıflatıyor ve bu biçimdece hastalığın gelişimi yavaşlıyor. İlaç, HIV hastalarının tedavisinde kullanılan Ritonavir ilacının yeni bir etken husus olan Nirmatrelvir ile kombine edilmesiyle geliştirildi.
Nirmatrelvir, virüsün çoğalmasına niye olan enzimin tesirini bloke ederken Ritonavir de Nirmatrelvir hususunun parçalanmasını yavaşlatarak bedende daha uzun müddet ve daha yüksek düzeylerde kalmasını sağlıyor. FDA, ilacın yan tesirleri içinde tat alma bozukluğu, tansiyonun yükselmesi, ishal ve kas ağrıları olabileceğini işaret etti.