FDA, Pfizer/BioNTech aşısına tam onay verdi Amerikan Besin ve İlaç Dairesi (FDA) bugün epey değerli açıklamalarda bulundu. FDA, Pfizer/BioNTech aşısına tam onay verildiğini deklare etti. Bu karar da BioNTech aşısını koronavirüs ile uğraşta tam onaylanan birinci aşı yaparak kayıtlara geçti. Ayrıyeten FDA’nın açıklamalarında Pfizer/BioNTech aşısının 16 yaş üstü için de tam onay aldığı açıklandı.
Onay, ABD’li şirket Pfizer ve Alman şirket BioNTech’in ortak geliştirdiği aşıyı aylar boyunca incelemesi kararında verildi. Pfizer de mayıs ayında aşı için “biyolojik lisans” müracaatında bulunmuş ve tam onay için gereken dokümanları FDA’ya iletmişti.
Daha evvel, Pfizer/ BioNTech’e 2020’nin aralık ayında FDA tarafınca “acil kullanım müsaadesi” verilmişti ve ülke çapında kullanılmaya başlanmıştı. Şu ana kadar da acil kullanım onayı altında aşılamalar yapılıyordu.
Açıklamalara bakılırsa tam onay yardımıyla öbür şirketler aşının kullanması için FDA’dan acil kullanım müsaadesi istemeyecek.
“Güven oluşturabilir”
FDA, tam onaylanmanın dünya çapında hala Covid-19 aşısına karşı tereddüdü bulunanlar için ek inanç oluşturabileceğini düşünüyor ve aşı olmayanların aşı olmaya ikna olabileceğini umuyor. Mayıs ayında yapılan bir araştırmada da aşılanmamış yetişkinlerinin üçte birinin aşının tam onay alması halinde aşı olma ihtimalinin daha yüksek olduğu ortaya çıkarılmıştı.
Onayla birlikte aşılar direkt olarak tüketicilere pazarlanabilecek. Ayrıyeten, acil kullanım müsaadesi altında 12-15 yaş ortası çocuklara da uygulanmaya devam edilebilecek.
Ek olarak bu onayın yardımıyla ABD’de bulunan şirketlerin ve okulların aşı olmayı zarurî hale getirebileceği düşünülüyor.
Onay, ABD’li şirket Pfizer ve Alman şirket BioNTech’in ortak geliştirdiği aşıyı aylar boyunca incelemesi kararında verildi. Pfizer de mayıs ayında aşı için “biyolojik lisans” müracaatında bulunmuş ve tam onay için gereken dokümanları FDA’ya iletmişti.
Daha evvel, Pfizer/ BioNTech’e 2020’nin aralık ayında FDA tarafınca “acil kullanım müsaadesi” verilmişti ve ülke çapında kullanılmaya başlanmıştı. Şu ana kadar da acil kullanım onayı altında aşılamalar yapılıyordu.
Açıklamalara bakılırsa tam onay yardımıyla öbür şirketler aşının kullanması için FDA’dan acil kullanım müsaadesi istemeyecek.
“Güven oluşturabilir”
FDA, tam onaylanmanın dünya çapında hala Covid-19 aşısına karşı tereddüdü bulunanlar için ek inanç oluşturabileceğini düşünüyor ve aşı olmayanların aşı olmaya ikna olabileceğini umuyor. Mayıs ayında yapılan bir araştırmada da aşılanmamış yetişkinlerinin üçte birinin aşının tam onay alması halinde aşı olma ihtimalinin daha yüksek olduğu ortaya çıkarılmıştı.
Onayla birlikte aşılar direkt olarak tüketicilere pazarlanabilecek. Ayrıyeten, acil kullanım müsaadesi altında 12-15 yaş ortası çocuklara da uygulanmaya devam edilebilecek.
Ek olarak bu onayın yardımıyla ABD’de bulunan şirketlerin ve okulların aşı olmayı zarurî hale getirebileceği düşünülüyor.