FDA’in Covid-19 ilacına Aralık’tan evvel onay vermesi beklenmiyor İlaç şirketi Merck & Co, geçtiğimiz haftalarda ağızdan alınan COVID ilacının başarılı sonuçlara ulaştığını açıklamıştı. Bunun akabinde da geçtiğimiz günlerde Amerika Birleşik Devletleri Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) ilaç için “acil kullanım onayı” müracaatında bulunmuştu.
Artık de FDA’nın aralık ayından evvel ilaca onay vermesinin beklenmediği belirtildi. FDA’nın perşembe günü yaptığı açıklamalara bakılırsa COVID ilacının incelenmesi dış uzmanlar tarafınca kasım ayının sonunda yapılacak.
30 Kasım günü yapılacak olan toplantı, ABD’li yetkililerin aralık ayında molnupiravir isimli ilacın onay alıp almayacağını belirlemesini sağlayacak. görüşmede; Merck’in FDA’ya verdiği bilgiler, deher neysel tedavinin güvenliği ve aktifliği hakkında detaylı incelemeler yapılacak.
FDA’nın ilaç merkezi müdürü Dr. Patrizia Cavazzoni de yaptığı açıklamalarda, “görüşmede, sağlanan bilgilerin müşavere ajansı ile kamuoyunda tartışılmasının ilacın aktifliği hakkındaki ayrıntıların net bir biçimde anlaşılmasını sağlayacağını düşünüyoruz” sözlerini kullandı.
Şirketlerin ilaç çalışmaları devam ediyor
Hastaneye yatışları ve vefat oranlarını %50 azalttığı yapılan testler kararında ortaya çıkan molnupiravirin onay alması hâlinde “ağızdan alınan birinci ve tek COVID ilacı” olarak tarihe geçmesi bekleniyor. Pfizer de geçtiğimiz haftalarda emsal bir ilaç üstündeki çalışmalarını sürdürdüğünü açıklamıştı.
Buna ek olarak İngiliz ilaç şirketi AstraZeneca da pazartesi günü geliştirdiği, iğne ile enjekte edilerek kullanılan “antikor kokteyli” COVID ilacının önemli hastalık riskini yarıya düşürdüğünü söz etmiş ve FDA’ya “acil kullanım onayı” için müracaatta bulunmuştu.
Artık de FDA’nın aralık ayından evvel ilaca onay vermesinin beklenmediği belirtildi. FDA’nın perşembe günü yaptığı açıklamalara bakılırsa COVID ilacının incelenmesi dış uzmanlar tarafınca kasım ayının sonunda yapılacak.
30 Kasım günü yapılacak olan toplantı, ABD’li yetkililerin aralık ayında molnupiravir isimli ilacın onay alıp almayacağını belirlemesini sağlayacak. görüşmede; Merck’in FDA’ya verdiği bilgiler, deher neysel tedavinin güvenliği ve aktifliği hakkında detaylı incelemeler yapılacak.
FDA’nın ilaç merkezi müdürü Dr. Patrizia Cavazzoni de yaptığı açıklamalarda, “görüşmede, sağlanan bilgilerin müşavere ajansı ile kamuoyunda tartışılmasının ilacın aktifliği hakkındaki ayrıntıların net bir biçimde anlaşılmasını sağlayacağını düşünüyoruz” sözlerini kullandı.
Şirketlerin ilaç çalışmaları devam ediyor
Hastaneye yatışları ve vefat oranlarını %50 azalttığı yapılan testler kararında ortaya çıkan molnupiravirin onay alması hâlinde “ağızdan alınan birinci ve tek COVID ilacı” olarak tarihe geçmesi bekleniyor. Pfizer de geçtiğimiz haftalarda emsal bir ilaç üstündeki çalışmalarını sürdürdüğünü açıklamıştı.
Buna ek olarak İngiliz ilaç şirketi AstraZeneca da pazartesi günü geliştirdiği, iğne ile enjekte edilerek kullanılan “antikor kokteyli” COVID ilacının önemli hastalık riskini yarıya düşürdüğünü söz etmiş ve FDA’ya “acil kullanım onayı” için müracaatta bulunmuştu.